江山药辅:硬脂富马酸钠通过CDE与制剂共同审评审批
发布日期:2024-05-25 11:46 点击次数:103
中证智能财讯 江山药辅(300452)5月24日晚间公告,公司近日从国度药品监督处罚局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“硬脂富马酸钠”药用辅料通过了CDE与制剂共同审评审批。公司当今已有26个居品通过CDE与制剂共同审评审批。
字据公告,硬脂富马酸钠主要算作片剂和胶囊剂的润滑剂使用,不错兼容绝大大宗的API,是算作硬脂酸镁的优秀替代品。在片剂内使用时,其API兼容性强,对硬度,崩解,溶出度影响更小,更合适“粉末径直压片”工艺;在胶囊剂内使用时对实质物散播着力影响更小。
江山药辅示意,“硬脂富马酸钠”是公司在入口替代方面具有较强竞争力的高端药用辅料居品,本次通过了CDE与制剂共同审评审批,温柔了下旅客户的供货条款,为“新式药用辅料系列坐褥基地一期口头”中硬脂富马酸钠坐褥线产能开释带来积极的影响。
(著述起首:中国证券报·中证网)
著述起首:中国证券报·中证网著述作家:李香才
原标题:江山药辅:硬脂富马酸钠通过CDE与制剂共同审评审批
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